Отказ европейских поставщиков от поставок вспомогательных веществ и сырья в РФ окажет влияние на фармотрасль страны; при этом отечественные производители уже подбирают аналоги, сообщили «Интерфаксу» в Минпромторге.
«Отказ крупных европейских поставщиков от поставок вспомогательных веществ и сырья для производства лекарственных средств безусловно окажет влияние на многие отрасли, в том числе производственные процессы и в фармацевтической отрасли», — сказали в Минпромторге в среду.
При этом, как отмечается, принятые ранее производителями меры по организации работы с альтернативными поставщиками и по формированию резервов необходимого сырья, материалов и комплектующих, в том числе в пандемийный период, позволяют осуществлять мероприятия по диверсификации закупок.
«Традиционно одними из наиболее крупных поставщиков вспомогательных веществ для фармацевтической продукции являются страны азиатского региона. С учетом текущей ситуации производителями ведется планомерная работа по подбору аналогов, а по части номенклатуры альтернативные поставщики уже определены», — сообщили в ведомстве.
Отмечается, что для обеспечения бесперебойного производства предприятиям фармотрасли предстоит большая работа, в том числе связанная с решением регуляторных вопросов, поскольку замена вспомогательных веществ, сырья, материалов и фармацевтических субстанций «влечет соответствующие изменения в регистрационное досье на лекарственный препарат».
В ведомстве напомнили, что для минимизации и предотвращения рисков дефицита лекарств правительство РФ приняло соответствующее постановление, в рамках которого предусмотрена возможность оперативного внесения изменений в документы регистрационного досье, что обеспечивает упрощение регуляторных механизмов.
Ранее газета «Коммерсантъ» сообщила, что российские производители лекарств и лаборатории столкнулись с приостановкой поставок некоторых вспомогательных веществ, которые ранее в основном закупались в ЕС и США.
